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Autor: Marc Günther

Teil 6 – Neuerungen der ISO 9001

Das Kapitel 9 widmet sich der Bewertung der Leistung der Organisation. Der Entwurf für die neue Fassung der ISO 9001 weist nur marginale Änderungen für dieses Kapitel auf.

Verändert wurden lediglich zwei Aspekte des erforderlichen Inputs für das Management Review:

Zum einen wird ein Input neu hinzugefügt, nämlich „Veränderungen in den Erfordernissen und Erwartungen interessierter Parteien, die das Qualitätsmanagementsystem betreffen“. Da Rückmeldungen interessierter Parteien aber bereits heute schon in die Bewertung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems einfließen müssen, wird sich die eher marginale Änderung unwesentlich auf künftige Management Reviews auswirken. Dies gilt natürlich immer unter der Voraussetzung, dass ein Management Review bereits heute den Normanforderungen voll entspricht!

Eben diese angesprochenen Informationen über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems, die bereits heute Bestandteil sind, werden künftig als verpflichtender Input gestrichen. Die Leistung des Qualitätsmanagementsystem jedoch bleibt weiterhin verpflichtender Input.

Es ist demnach auch für das Kapitel 9 davon auszugehen, dass ich die Änderungen nicht wesentlich auswirken werden und mehr eine kosmetische Korrektur darstellen.

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Teil 5 – Neuerungen der ISO 9001, Kapitel 8

 Das Kapitel 8 weist in der kommenden Überarbeitung der ISO 9001 insbesondere neue Anmerkungen auf.

In Bezug auf das Kapitel 8.3 Entwicklung wird detailliert, dass der Entwicklungsprozess „Überprüfungs-, Verifizierungs-, Validierungs- und Rückmeldezyklen“ umfassen kann.

Bei der Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung (Kapitel 8.5.1) wird ergänzt, dass die Organisation zwischen Produkt- und Dienstleistungsverifizierung oder Prozessvalidierung oder einer Kombination entscheiden kann.

Das große Kapitel 8 Betrieb wird daher vermutlich keine wesentlichen Änderungen aufweisen.