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Autor: Marc Günther

Nichtkonformität im ISO-Audit festgestellt – und jetzt?

Eine Nichtkonformität ist kein Weltuntergang. Sie zeigt, dass Prozesse verbessert werden können. Entscheidend ist, wie Unternehmen damit umgehen.

🔹 Korrektur: Zunächst wird der festgestellte Mangel behoben. Das Ziel ist, die unmittelbare Abweichung zu beseitigen.

🔹 Ursachenanalyse: Danach gilt es zu verstehen, warum die Nichtkonformität überhaupt entstanden ist. Nur wer die tatsächliche Ursache kennt, kann nachhaltig handeln.

🔹 Korrekturmaßnahme: Auf Basis der Ursachenanalyse werden Maßnahmen definiert und umgesetzt, damit die Abweichung nicht erneut auftritt.

Doch was passiert, wenn bis zum nächsten Audit keine Bearbeitung erfolgt ist oder die erforderlichen Nachweise fehlen?

Wird eine Nebenabweichung bis zum nächsten Audit nicht bearbeitet oder können keine belastbaren Nachweise zur Korrektur, Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahme vorgelegt werden, bleibt dies nicht folgenlos: Eine nicht bearbeitete Nebenabweichung wird in der Regel zur Hauptabweichung hochgestuft.

Zusätzlich zeigt sich damit ein systemisches Problem im Umgang mit Nichtkonformitäten. Bei ISO 9001 kann dies beispielsweise auch zu einer Abweichung gegen die Anforderungen zum Umgang mit Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen führen – weil der Prozess zur Bearbeitung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsbewertung nicht ausreichend funktioniert.

ISO-Managementsysteme leben vom kontinuierlichen Verbesserungsprozess. Nicht die Abweichung selbst ist entscheidend – sondern der professionelle und nachvollziehbare Umgang damit.

#ISO9001 #Qualitätsmanagement #Nichtkonformitäten

Interne Audits in kleinen Unternehmen – eine besondere Herausforderung

Interne Audits sind ein wichtiger Bestandteil der ISO 9001. Sie sollen objektiv und unparteiisch überprüfen, ob Prozesse wirksam umgesetzt werden. Gerade kleine Unternehmen stoßen dabei jedoch häufig an ihre Grenzen.

Die für das Qualitätsmanagement verantwortliche Person ist oft stark ins Tagesgeschäft eingebunden und kann ihre eigenen Verantwortungsbereiche nicht selbst auditieren. Die geforderte Unabhängigkeit lässt sich mit begrenzten personellen Ressourcen daher nur schwer gewährleisten.

Die Beauftragung eines externen Dienstleisters kann hier eine sinnvolle Lösung sein. Externe Auditorinnen und Auditoren bringen die notwendige Neutralität mit und liefern gleichzeitig wertvolle Impulse und neue Perspektiven für die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements.

#QM #Qualitätsmanagement #InterneAudits

📢 Revision der ISO 9001:2026 erreicht den nächsten Meilenstein

Die Überarbeitung der weltweit wichtigsten Qualitätsmanagementnorm geht in die finale Phase: Der Entwurf für den Final Draft International Standard (FDIS) wurde Mitte April von ISO/TC 176 SC2 bei ISO und CEN zur Abstimmung eingereicht.

Damit ist die inhaltliche Arbeit der internationalen Expertengruppe abgeschlossen. Nach der Auswertung der DIS-Kommentare wurden insbesondere Erläuterungen, Terminologie und die Ausrichtung der Anforderungen finalisiert sowie die Konsistenz mit der harmonisierten ISO-Struktur geprüft.

Was bedeutet das für Unternehmen?
➡️ Der Normtext liegt nun als FDIS vor und befindet sich in der letzten formalen Prüf- und Abstimmungsphase.
➡️ Bei erfolgreicher Annahme wird die Veröffentlichung weiterhin für September 2026 erwartet.
➡️ Parallel laufen bereits die Arbeiten an der deutschen Sprachfassung.

Für Qualitätsverantwortliche beginnt damit die heiße Phase der Vorbereitung auf die kommende Normausgabe. Die nächsten Monate werden zeigen, welche konkreten Änderungen und Anpassungen in Qualitätsmanagementsystemen erforderlich werden.

#ISO9001 #Qualitätsmanagement #QM #ISO90012026 #Managementsysteme #Normung